2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)內容主要圍繞(rao)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)許可證(zheng)變更(geng)增加維生素B2和(he)(he)(he)腺苷(gan)鈷胺事項的相關工作開(kai)展，檢(jian)(jian)查(cha)員(yuan)嚴格(ge)按照(zhao)2010年(nian)版(ban)GMP要求(qiu)和(he)(he)(he)自治區食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監督管(guan)理局制定的許可證(zheng)驗(yan)收檢(jian)(jian)查(cha)條款進(jin)行，在檢(jian)(jian)查(cha)過(guo)程(cheng)中檢(jian)(jian)查(cha)人員(yuan)通過(guo)對我公(gong)司在企業(ye)負責人、質(zhi)(zhi)量負責人、生產和(he)(he)(he)質(zhi)(zhi)量檢(jian)(jian)測人員(yuan)資質(zhi)(zhi)、生產廠(chang)房(fang)、設(she)(she)施布局和(he)(he)(he)環境衛生、生產工藝(yi)布局和(he)(he)(he)流程(cheng)、生產、檢(jian)(jian)驗(yan)設(she)(she)備(bei)儀器管(guan)理和(he)(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)(he)產品(pin)(pin)倉儲、質(zhi)(zhi)量管(guan)理文(wen)件和(he)(he)(he)制度建設(she)(she)等(deng)方面進(jin)行文(wen)件查(cha)閱和(he)(he)(he)生產現場檢(jian)(jian)查(cha)，我公(gong)司符(fu)合藥(yao)(yao)品(pin)(pin)生產許可相關條件和(he)(he)(he)要求(qiu)。

本次藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產許可(ke)證(zheng)變更增加范圍的的檢查和驗收并取得(de)證(zheng)書，標(biao)志(zhi)著(zhu)我公司(si)(si)維生(sheng)(sheng)素B2和腺(xian)苷鈷胺具備了原料藥(yao)(yao)的生(sheng)(sheng)產條件，我公司(si)(si)將嚴格按照國家有關藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)產管理(li)規范要求(qiu)積極(ji)籌備新版藥(yao)(yao)品(pin)GMP認證(zheng)檢查工作，爭取早日完成認證(zheng)并投入生(sheng)(sheng)產銷售。